Avis relatif à l’octroi d’autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
Décisions du directeur de l’Agence nationale du médicament vétérinaire :
Spécialité dénommée : CARPROSOL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable.
Titulaire : CP-Pharma, Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Allemagne.
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/0291436 3/2012.
Date de la décision : 6 mars 2012.
Spécialité dénommée : FELIDALE 2,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHATS, comprimé enrobé.
Titulaire : Dechra, Dechra House ― Jamage Industrial Estate, Talke Pits, ST7 1XW Stoke-On-Trent, Royaume-Uni.
Composition : thiamazole 2,50 mg ; excipient QSP 1 comprimé enrobé de 100 mg.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/4252024 9/2012.
Date de la décision : 6 mars 2012.
Spécialité dénommée : FELIDALE 5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHATS, comprimé enrobé.
Titulaire : Dechra, Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, ST7 1XW Stoke-On-Trent, Royaume-Uni.
Composition : thiamazole 5 mg ; excipient QSP 1 comprimé enrobé de 100,24 mg.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/3309671 3/2012.
Date de la décision : 6 mars 2012.
Spécialité dénommée : TOLTRAMAX 50 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR PORCS, suspension buvable.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto Street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : toltrazuril 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/6510112 2/2012.
Date de la décision : 19 mars 2012.
Spécialité dénommée : COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES, solution pour utilisation dans l’eau de boisson.
Titulaire : SP Veterinaria, Crta Reus Vinyols km 4,1, Aptdo. 60, 43330 Riudoms, Espagne.
Composition : amprolium (sous forme de chlorhydrate) 200 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/1142130 6/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : CONTROLINE 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1pipette de 0,5 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/6527361 4/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : CONTROLINE 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE PETITE TAILLE, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/3915510 6/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : CONTROLINE 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE TAILLE MOYENNE, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/3006124 8/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : CONTROLINE 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE GRANDE TAILLE, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/7911216 1/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : CONTROLINE 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE TRÈS GRANDE TAILLE, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/4986730 7/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : VITOFYLLIN 50 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York, Royaume-Uni.
Composition : propentofylline 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 103 mg.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/8463495 9/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : VITOFYLLIN 100 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York, Royaume-Uni.
Composition : propentofylline 100 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 206 mg.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/6132491 0/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : ZERONIL 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/8770205 7/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : ZERONIL 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE PETITE TAILLE, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/8852710 7/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : ZERONIL 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE TAILLE MOYENNE, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/2262325 6/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : ZERONIL 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE GRANDE TAILLE, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/1521348 6/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : ZERONIL 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE TRÈS GRANDE TAILLE, solution pour spot-on.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, co. Galway, Loughrea, Irlande.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/8990553 3/2012.
Date de la décision : 22 mars 2012.
Spécialité dénommée : EYMERIL 200 MG/ML SOLUTION POUR UTILISATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULETS ET DINDES, solution buvable.
Titulaire : Global Vet Health, C/Capcanes, N° 12 Bajos, Poligono Agro-Reus, 43206 Reus, Espagne.
Composition : amprolium (sous forme de chlorhydrate) 200 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/5247247 3/2012.
Date de la décision : 23 mars 2012.
Spécialité dénommée : MOXIQUEST GEL ORAL, gel oral.
Titulaire : Pfizer Holding France, 23/25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : moxidectine 18,92 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/5861318 8/2012.
Date de la décision : 23 mars 2012.
Spécialité dénommée : ENROVAL 10 % SOLUTION BUVABLE POUR VOLAILLES, solution buvable.
Titulaire : Sogeval, 200, avenue de Mayenne, zone industrielle des Touches, 53000 Laval.
Composition : enrofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d’autorisation de mise sur le marché : FR/V/4378373 9/2012.
Date de la décision : 27 mars 2012.